12m移动PCR方舱实验室技术方案书

1.设备配置清单

1.1 实验仪器清单

1.1.1生物安全柜

1.安全柜基本参数

（1）分类：B2型，100%外排； 

（2）外部尺寸（L×D×H）：≥1100mm×750mm×2250mm；

（3）内部尺寸（L×D×H）：≥940mm×600mm×660mm；

（4）台面距离地面高度：700mm；

（5）风速：下降气流流速：0.33±0.025m/s，流入气流流速0.53±0.025m/s；

（6）生物安全性：

人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 ；

产品安全性：菌落数≤5CFU/次 ；

交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次；

（7）系统排风总量：1050 m3/h；

（8）额定功率：1300W（包含操作区插座负载500W）；

（9）噪音等级：≤65dB（A）；

（10）照明：≥1000lx；

（11）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA高效过滤器，对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%；

（12）注册证号：国械注准20163542275；

（13）重量：净重 227kg；

（14）使用人数：单人。

2.结构特点

（1）柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；   

（2）安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；

（3）工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全；

（4）工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；

   （5）福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

（6）合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷；

（7）前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全；

（8） 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；

（9）电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；

（10）遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全；

（11）具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；

（12）前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；

（13）优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%；

（14）完善的报警系统：

a.玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；

b.过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力超过设定值时，安全柜会声光报警；

c.过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

d.气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警；

（15）安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害

a.安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命

b.紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全；

3.资格证明和技术文件

（1）ISO9001质量管理认证

（2）ISO14001环境管理体系认证

（3）ISO13485质量管理认证

（4）国家药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

1.1.2  洁净工作台

1. 技术参数

（1）外部尺寸（L×D×H）:1060mm×620mm×1850mm；

（2）内部尺寸（L×D×H）:938mm ×530mm×650mm；

（3）额定功率：750 W；

（4）气流流速：0.30～0.45m/s；

（5）紫外灯功率：18W；

（6）LED日光灯功率：12W；

（7）前窗玻璃最大开口高度：400mm；

（8）前窗玻璃开口安全操作高度：200～350mm；

（9）噪音≤65dB(A)；

（10）产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min；

（11）照明：≥300lx；

（12）毛重：150kg；

2.结构特点

（1）洁净台分类：垂直层流、单面操作；

（2）过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%；

（3）可在洁净台前部更换、维修风机及过滤器；

（4）箱体部分采用1.2mm厚的冷轧钢板且表面静电喷涂，增强了结构强度，整个装置更加稳重；

（5）工作区台面为不锈钢材质，美观耐腐蚀；

（6）工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）正压环绕设计工作区内，保护产品；

（7）控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成，易于操作；显示屏显示内容有：风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间；

（8）洁净台前视窗是采用5mm厚钢化玻璃的手动视窗，玻璃门-配重结构，上下开启灵活方便，行程范围内任意高度悬停；

（9）紫外灯与风机、日光灯互锁功能，即当风机、日光灯工作时，紫外灯无法开启，保护操作人员；

（10）具有紫外灯、风机预约定时功能；

（11）具有压力单位转换功能，进行PA和m/s之间的单位切换；

（12）紫外灯延时5s开启，保护操作人员安全；

（13）设置前窗开口安全高度，在低于或高于安全高度时报警，保证设备使用时性能稳定；

 1.1.3 医用低温保存箱
1.技术参数

（1）温度：-10～-40℃；

（2）容积：50 L；

（3）外部尺寸（W×D×H）：540mm×620mm×1115mm；

（4）内部尺寸（W×D×H）：361 mm×429 mm×406 mm；

（5）电压：220VAC 50Hz；

（6）功率：250W；

（7）气候类型：N

（7）净重：75 kg；

（8）环境温度：10℃～32℃，湿度80%以下使用；

（9）周围无强烈震动及腐蚀性气体存在。

2.结构特点

（1）整体圆弧角设计，外观更加简约、柔和； 

（2）侧开立式门体，选用嵌入式把手，方便门体开启；选用可限位门铰链，防止门开启时碰撞其他设备；

（3）内门设计，隔断冷气，使开门时柜内温度回升大幅度减小，有效保护箱内温度；

（4）柜内配置高度可调节的浸塑搁物网架，箱内温度更均匀；

（5）暗锁设计，美观又安全；

（6）万向脚轮带刹车设计，用户可根据需要随意移动箱体；

（7）箱体：箱体外壳及内胆均采用冷板喷涂，表面经先进防腐磷化、喷涂工艺处理，经久耐用，安全可靠；

（8）发泡材料：使用国际流行的高密度无CFC聚氨酯环保发泡材料，保温效果好、强度高、变形小；

（9）制冷剂：国际知名环保无氟冷媒，高效制冷，产品更节能；

（10）制冷系统：采用进口品牌压缩机、冷凝风机，内藏式铜盘管蒸发器、丝管式冷凝器，新型的新制冷技术的应用，使得产品稳定性更好，降温速度更快；

（11）高精度微电脑温度控制系统，LED数码温度显示，温度在-10～-40℃范围内自由设定，可保证室内温度良好的均匀度；

（12）两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警），可实现高温、低温、传感器故障等多种报警功能，确保箱内物品存放安全；

（13）开机延时、停机间隔等保护功能，确保运行可靠；

（14）控制器密码保护功能，防止随意调整运行参数；

1.1.4 医用冷藏箱
1.技术参数：

（1）储存温度：2～8℃

（2）容积：160L

（3）制冷方式：风冷无霜

（4）制冷剂：R600a/22g

（5）外部尺寸（W×D×H）：500mm×550mm×1300mm

（6）内部尺寸（W×D×H）：420 mm×385 mm×770mm

（7）净重：44 kg

（8）输入功率：160W

（9）噪音：50dB（A）

（10）电源参数：220VAC，50Hz

（11）搁架：4个

（12）门锁：安全门锁设计，外门配锁1个

（13）样式：立式玻璃门

（14）隔热层：聚氨酯发泡

（15）外部材料：喷涂钢板

（16）内部材料：压花铝板

（17）隔热层材质：聚氨酯发泡

（18）环境温度：10～32℃

2.结构特点

（1）温度控制：

a.采用微电脑控制系统，温度数字显示，确保精确稳定运行；

b.精准的电子温度控制，精度达到0.1℃；

c.标配USB存储模块，可以滚动存储8000条温度数据；

d.优秀的制冷布局，箱内温度稳定在2℃～8℃范围内；

e.可选配本地远程监控模块；

f.不受环境温度影响的可靠温度控制，提供试剂、药品、样本所需的存储环境。

（2）制冷系统：

a.内藏板管式蒸发器配合独特的循环风冷系统设计，确保冷藏箱内部温度恒定；

b.高密度保温发泡层采用环保聚氨酯发泡剂，保温效果好。

（3）安全保障：

a.具备箱内高低温报警、传感器故障报警、断电报警（支持8小时）、开关门异常报警功能；

b.具备声音蜂鸣和灯光闪烁双重报警方式；

c.温控器测点故障安全运行模式（显示传感器和控制传感器互为备份）；

d.密码保护功能，防止随意调整运行参数；

e.断电保护：冷藏箱延时启动功能，避免电网恢复供电时多台设备同时导致断路器保护。

（4）人性化设计：

a.宽电压带，适合187～242V电压下使用；

b.静音设计，适合安静环境；

c.安全门锁设计，确保存放物品安全；

d.大屏幕数字显示便于观察；

e.可选配测试孔，方便用户监测或实验采集数据；

f.高度可调节搁架设计，适用于存储不同高度的物品；

g.双层中空电加热膜玻璃门，设备运行时无凝露；

h.内置LED节能照明灯，开关门自动点亮或熄灭，方便观察箱内物品。

1.1.5 压力蒸汽灭菌器
1.技术参数

（1）容积：50L；

（2）外形尺寸（W×D×H）：550mm×640mm×980mm；

（3）内墙尺寸：Φ386mm×515mm；

（4）提篮数：1；

（5）提篮尺寸：Φ366mm×360mm；

（6）额定工作压力0.22Mpa；

（7）额定工作温度134℃；

（8）使用温度105～136℃；

（9）灭菌腔体温度均匀性：±1℃，干燥温度范围：50～120℃；

（10）功率：4400W

（11）设备净重：80kg

2.结构特点：

（1）产品符合YY1007-2010标准，并可提供经国家食品药品监督管理局认可检验中心的检测报告。

（2）灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，内部抛光处理，汽水内循环。

   （3）手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法打开，门关闭不到位程序不能运行。

   （4）具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光警示。

（5）LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。

（6）自胀式硅橡胶密封圈，密封效果好，使用寿命长。

  （7）电磁阀使用进口品牌，压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。

  （8）微电脑控制，具有器械、敷料、液体等五项固定程序，两项自定义程序，并具有干燥功能。

  （9）设备注水、升温、灭菌、排气、干燥整个流程全自动运行，灭菌完成后声光提醒。

  （10）脉动排气技术，确保蒸汽饱和度。

  （11）全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。

  （12）具有快速排气和慢速排气功能，避免灭菌液体溢出。

  （13）具有快速维修窗口，电气部分维护无需拆解外罩。

1.1.6 核酸提取仪
1.技术参数

（1）处理体积：20μl～1000μl；

（2）样品通量：1～32；

（3）磁珠回收率：大于98%；

（4）孔板类型：96孔深孔板；

（5）提取孔间差：CV小于3%；

（6）磁棒：32根；

（7）加热温度：可选配加热模块（室温至+120℃）；

（8）震荡混合：多档可调；

（9）试剂种类：磁珠法开放式平台；

（10）提取时间：15～60分钟/次（由所用试剂决定）；

（11）操作界面：全中文7寸触摸操作界面；

（12）内部程序：可储存100组程序；

（13）安全门设计：安全门打开后自动暂停程序运行，安全门关闭后可继续运行程序，可避免交叉污染；

（14）程序管理：新建、编辑、删除模式程序；

（15）紫外照射：有；

（16）外形尺寸（L×D×H）：430mm×380mm×450mm。

3.1.7 荧光定量PCR分析仪
1.技术参数

（1）样本容量96微孔板（全裙）、12×8联管、96×0.2ml单管（底部透明）；

（2）动力学范围10～10^10 Copies/ml；

（3）激发光波长 300～800nm；

（4）检测波长 500～800nm；

（5）标准配置4通道；

（6）适用染料F1:FAM SYBR GreenⅠ；F2: VIC HEX JOE Cy3，NED，TAMARA；TET，F3:tTEXAS RED ROX； F4:CY5；CY5.5，F6预留通道（可选双杂交探针检测用通道）；

（7）检测器：长寿命LED光源，PMT检测器；

（8）模块工作

a.温度范围4～105℃(最小设置刻度：0.1℃)；

b.具有SOAK低温保存功能；

c.升降温速率5.0℃/s(max)；

d.温控精度≤±0.1℃（55℃典型值)；

e.温度波动度≤±0.1℃（55℃典型值)；

f.温度均匀性≤±0.3℃（55℃典型值)；

（9）控温模式BLOCK、模拟Tube模式（依据加液量自动控制）；

（10）加液量5～100uL；

（11）梯度温度范围 1～36℃，附带梯度计算工具；

（12）热盖工作温度范围室温+5℃～110℃(可调，默认105℃，自动升降)；

（13）安全稳定内部电机带自动刹车功能，保证部件稳定，提高设备运输的稳定性；

（14）荧光强度检测重复性5％

（15）检测方式：全板扫描、指定行扫描，模块散热技术和专利的底部检测模式。其中底部检测模式有效防止孔间干扰，确保实验结果更为可信

（16）编程：每个程序段可设置多达20个温控程序节，最大循环数99个

（17）运行方式：连续运行

（18）扫描时间约5.5s（F1/F2全板96孔扫描）

（19）特色功能绝对定量、相对定量、SNP分析、熔解度、梯度，HRM高分辨率融解曲线

（20）多通道串扰修正，背景修正，自动增益、用户自定义参数等

（21）运行界面可实时看到温度曲线，程序进程，实时荧光信号。掌握实验进展

（22）软件分析界面三种CT值计算方法，准确分析CT值，既可以使用实验设置的标准品得出标准曲线，也可以导入外部标准曲线来分析

（23）软件主界面包含绝对定量，相对定量，SNP，HRM功能模块。进入相对应模块，又相对应的实验预设程序，方便操作者简单快速地设置实验程序。此外主界面还要近期打开的文件及分类模板，既方便查找以前的实验，又方便利用模板快速建立新实验

（24）输入电源 100～240VAC 50/60Hz  600W，采用全球宽压输入范围的具备PFC仪器功能的开关电源

（25）外形尺寸（L×W×H）：430mm×395mm×352 mm

（26）重量 28kg

（27）接口方式随机标配RS232C转换器，

（28）USB转换器、可配蓝牙无线转换器与电脑轻松互联，科学也无线

（29）认证CE/R0HS2.0/PICC产品质量责任险

（30）提供产品生产厂家针对该项目售后服务承诺函原件

1.1.8 高速冷冻离心机
1.技术参数

（1）最高转速：16000 rpm；

（2）最大离心力≥19040*g；

（3）最大容量：6×10ml；

（4）转速精度：±20r/min；

（5）定时范围：1min~99min59s，时间精确到秒；

（6）温控范围：-20℃～40℃；

（7）温度精度：±1℃；

（8）外形尺寸（L×W×H）：480 mm×480 mm×275mm；

（9）主机重量：45kg。

 2.结构特点

（1）整机全钢结构，多层防爆设计，304不锈钢腔体，确保人机安全。

（2）采用微机处理器，精准控制，可储存和调用10套运行程序，自动记忆自后一套运行程序；LCD液晶屏显示；快捷的按键（非旋钮式）编程；运行中参数可修改，转速和RCF可相互转换，可按离心力设置离心。

（3）采用进口无氟压缩机组，R404A环保制冷剂；双循环制冷工艺，冷热交换能力强，在最高转速下，离心腔内温度可达4℃及以下；具有预制冷功能及快速制冷功能，从室温25℃降至4℃仅需5分钟。

（4）采用无刷变频电机直接驱动，大力矩、无粉尘、抗干扰、低噪音、免维护，使用寿命长。

（5）电子门锁，轻合门盖，即可关闭，具有隐藏式不用辅助工具可紧急开门装置；门锁、超速、不平衡等自检和保护。

（6）0～9档10种加速速率和10种减速速率供用户灵活选择合适的离心，以达到最佳离心效果。

（7）转速增加幅度调节：10 rpm～1000 rpm多档可选，提高操作效率。

（8）转子采用7075航空铝，黑色表面硬质阳极氧化处理，转子能在温度121℃，压力1.05kg/cm2的条件下进行20分钟高压灭菌。

（9）具备CFDA备案及CFDA生产资质，通过了ISO9001、ISO13485认证（提供盖章扫描件）。

1.1.9 恒温水浴锅
1.技术参数

（1）温度范围：环温～100℃；

（2）温度波动：±0.5℃；

（3）外形尺寸（L×W×H）：320mm×300mm×150mm；

（4）功率：1200W；

（5）材质：304食品级不锈钢制造；

（6）特性：电热恒温、数显；

1.1.10 超纯水机
1.技术参数

（1）进水要求：城市自来水（TDS＜200ppm，5～45℃,1.0～4.0kg/cm2）；

（2）UP超纯水指标：

a.电阻率：18.2MΩ.cm@25℃；

b.重金属离子：＜0.1ppb；

c.总有机碳（TOC）：＜10ppb；

d.细菌：＜1cfu/ml；

e.热源（内毒素）：N/A；

f.颗粒物（＞0.2μm）：＜1/ml；

（3）RO反渗透水指标：

离子截留率：95%～99%（使用新RO膜时）；

（4）产水量（25℃）：25L/h；

（5）瞬间出水量：2.0L/min（需配压力水桶）；

（6）出水口：2个（RO反渗透水，UP超纯水）；

（7）外形尺寸：410mm×270mm×500mm；

（8）重量：25kg；

（9）电源参数：220VAC，50Hz；

（10）功率：48-72W；

（11）水质监控：背光式LCD液晶在线式电阻率测定仪+TDS/电导率测试笔

（12）标准配置：主机（含1套纯化柱）+12升压力水桶+ TDS/电导率测试笔+附件包。

1.1.11迷你离心机
1.技术参数

（1）最大转速：7000rpm；

（2）最大相对离心力：2650×g；

（3）外形尺寸（L×W×H）：178mm×178mm×115mm；

（4）功率：20W；

（5）噪音：45dB（A）；

（6）电源参数：110VAC 60Hz；220VAC 50/60Hz；

（7）样品处理量：0.2/0.5/1.5/2.0ml×8；8×4×0.2ml（PCR排管）

（8）适配转子：8×2/1.5ml转子（配0.2ml和0.5ml适配器）

8×4×0.2ml PCR排管转子

2. 产品特点

（1）大半径8孔位转子设计，离心力大，离心效果明显；

（2）独特的转子卡扣设计，方便转子更换和取放；

（3）直流免维护电机，运行平稳，噪音低，经久耐用，安全可靠；

（4）上盖按下开关后自动弹起，方便操作；

（5）外壳体开模一体成型，精致美观；

（6）标配8孔位角转子和PCR排管转子，可一机多用。